医疗机构能否针对新冠患者自行开展新药临床试验法律常识
来源：医疗纠纷处理 /
时间：2025-12-23
法律不允许医疗机构针对新冠患者自行开展新药临床试验。
【法律依据】
《药品管理法》第七十六条：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。